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認(rèn)證百科
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<strong>概德小知識(shí)—?dú)W盟授權(quán)代表到底是什么？</strong>
概德小知識(shí)—?dú)W盟授權(quán)代表到底是什么？
歐盟授權(quán)代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)境外的制造商明確指定的一個(gè)天然人或法人。該天然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求的特定的職責(zé)。
04-07
2020
箭頭
<strong>FDA非NIOSH批準(zhǔn)口罩的緊急使用授權(quán)EUA指南</strong>
FDA非NIOSH批準(zhǔn)口罩的緊急使用授權(quán)EUA指南
FDA非NIOSH批準(zhǔn)口罩的緊急使用授權(quán)EUA指南4月3日修訂版解讀

今天更新消息，美國(guó)確實(shí)很缺口罩了。CDC發(fā)布了新的要求，建議全民戴口罩。FDA動(dòng)作也很快，《FDA非NIOSH批準(zhǔn)口罩的緊急使用授權(quán)EUA指南》又發(fā)了一個(gè)新的修訂版，這個(gè)修訂版里明確的加上了對(duì)中國(guó)的符合要求口罩的要求。知錯(cuò)能改，善莫大焉。作為監(jiān)管機(jī)構(gòu)，要管的還是符合資質(zhì)，而不是國(guó)家。
04-04
2020
箭頭
<strong>口罩出口 | 歐盟宣布MDR推遲一年實(shí)施</strong>
口罩出口 | 歐盟宣布MDR推遲一年實(shí)施
據(jù)悉，4月3日歐盟委員會(huì)通過了一項(xiàng)提案，將Medical Devices Regulation（MDR）的實(shí)施推遲至2021年5月26日，國(guó)內(nèi)相關(guān)防疫產(chǎn)品出口企業(yè)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以先“松口氣”。
04-03
2020
箭頭
<strong>概德知識(shí)點(diǎn)--口罩出口歐盟新法規(guī)</strong>
概德知識(shí)點(diǎn)--口罩出口歐盟新法規(guī)
概德知識(shí)點(diǎn)--口罩出口歐盟新法規(guī) （新聞日期放在4月1日或者2日）


口罩出口歐盟新法規(guī)

近期，中國(guó)出口的口罩被頻繁爆出質(zhì)量問題。3月31日，商務(wù)部發(fā)布公告：在疫情防控特殊時(shí)期，為有效支持全球抗擊疫情，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全、規(guī)范出口秩序，自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)的企業(yè)向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí)，須提供書面或電子聲明（如下圖），承諾出口產(chǎn)品已取得我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書，符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書驗(yàn)放
04-01
2020
箭頭
<strong>概德專題-俄羅斯地毯防火認(rèn)證和EAC認(rèn)證簡(jiǎn)介</strong>
概德專題-俄羅斯地毯防火認(rèn)證和EAC認(rèn)證簡(jiǎn)介
海關(guān)聯(lián)盟EAC認(rèn)證就是為了消除原有的貿(mào)易技術(shù)壁壘，促進(jìn)海關(guān)聯(lián)盟貿(mào)易的自由流通，更好的實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一技術(shù)監(jiān)管，逐步整合海關(guān)聯(lián)盟各成員國(guó)的安全技術(shù)要求，俄白哈三方制定了《關(guān)稅聯(lián)盟海關(guān)領(lǐng)土上屬于強(qiáng)制性符合評(píng)定范疇的產(chǎn)品流通協(xié)議》，并于2010年7月18日批準(zhǔn)了納入海關(guān)聯(lián)盟統(tǒng)一注冊(cè)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和測(cè)試實(shí)驗(yàn)室的第319號(hào)決議，納入該注冊(cè)體系下的認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以辦理海關(guān)聯(lián)盟認(rèn)證證書。截至目前，海關(guān)聯(lián)盟EAC認(rèn)證適用于五個(gè)成員國(guó)：俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦、亞美尼亞和吉爾吉斯斯坦。
03-04
2020
箭頭
<strong>概德專題-2020年3月1日強(qiáng)制要求提供文件CUTR037法規(guī)</strong>
概德專題-2020年3月1日強(qiáng)制要求提供文件CUTR037法規(guī)
技術(shù)法規(guī)037 / 2016``關(guān)于在電氣和無線電電子產(chǎn)品中限制使用有害物質(zhì)的規(guī)定''：如何測(cè)試，2020年3月1日之后將發(fā)生什么以及現(xiàn)在該怎么辦。首先注意！
該技術(shù)法規(guī)是2014年以后制定的，因此它已經(jīng)不是海關(guān)聯(lián)盟（CU）的技術(shù)法規(guī)（TR），而是歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟（EAEU）的技術(shù)法規(guī)（TR）。因此，正確的稱呼不是“ CU TR 037/2016”，而是
03-03
2020
箭頭
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