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認證百科
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<strong>概德小知識—歐盟授權(quán)代表到底是什么？</strong>
概德小知識—歐盟授權(quán)代表到底是什么？
歐盟授權(quán)代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟區(qū)境外的制造商明確指定的一個天然人或法人。該天然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。
04-07
2020
箭頭
<strong>FDA非NIOSH批準口罩的緊急使用授權(quán)EUA指南</strong>
FDA非NIOSH批準口罩的緊急使用授權(quán)EUA指南
FDA非NIOSH批準口罩的緊急使用授權(quán)EUA指南4月3日修訂版解讀

今天更新消息，美國確實很缺口罩了。CDC發(fā)布了新的要求，建議全民戴口罩。FDA動作也很快，《FDA非NIOSH批準口罩的緊急使用授權(quán)EUA指南》又發(fā)了一個新的修訂版，這個修訂版里明確的加上了對中國的符合要求口罩的要求。知錯能改，善莫大焉。作為監(jiān)管機構(gòu)，要管的還是符合資質(zhì)，而不是國家。
04-04
2020
箭頭
<strong>口罩出口 | 歐盟宣布MDR推遲一年實施</strong>
口罩出口 | 歐盟宣布MDR推遲一年實施
據(jù)悉，4月3日歐盟委員會通過了一項提案，將Medical Devices Regulation（MDR）的實施推遲至2021年5月26日，國內(nèi)相關(guān)防疫產(chǎn)品出口企業(yè)和認證機構(gòu)可以先“松口氣”。
04-03
2020
箭頭
<strong>概德知識點--口罩出口歐盟新法規(guī)</strong>
概德知識點--口罩出口歐盟新法規(guī)
概德知識點--口罩出口歐盟新法規(guī) （新聞日期放在4月1日或者2日）


口罩出口歐盟新法規(guī)

近期，中國出口的口罩被頻繁爆出質(zhì)量問題。3月31日，商務(wù)部發(fā)布公告：在疫情防控特殊時期，為有效支持全球抗擊疫情，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全、規(guī)范出口秩序，自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業(yè)向海關(guān)報關(guān)時，須提供書面或電子聲明（如下圖），承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，符合進口國（地區(qū)）的質(zhì)量標準要求。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書驗放
04-01
2020
箭頭
<strong>概德專題-俄羅斯地毯防火認證和EAC認證簡介</strong>
概德專題-俄羅斯地毯防火認證和EAC認證簡介
海關(guān)聯(lián)盟EAC認證就是為了消除原有的貿(mào)易技術(shù)壁壘，促進海關(guān)聯(lián)盟貿(mào)易的自由流通，更好的實現(xiàn)統(tǒng)一技術(shù)監(jiān)管，逐步整合海關(guān)聯(lián)盟各成員國的安全技術(shù)要求，俄白哈三方制定了《關(guān)稅聯(lián)盟海關(guān)領(lǐng)土上屬于強制性符合評定范疇的產(chǎn)品流通協(xié)議》，并于2010年7月18日批準了納入海關(guān)聯(lián)盟統(tǒng)一注冊的認證機構(gòu)和測試實驗室的第319號決議，納入該注冊體系下的認證機構(gòu)可以辦理海關(guān)聯(lián)盟認證證書。截至目前，海關(guān)聯(lián)盟EAC認證適用于五個成員國：俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦、亞美尼亞和吉爾吉斯斯坦。
03-04
2020
箭頭
<strong>概德專題-2020年3月1日強制要求提供文件CUTR037法規(guī)</strong>
概德專題-2020年3月1日強制要求提供文件CUTR037法規(guī)
技術(shù)法規(guī)037 / 2016``關(guān)于在電氣和無線電電子產(chǎn)品中限制使用有害物質(zhì)的規(guī)定''：如何測試，2020年3月1日之后將發(fā)生什么以及現(xiàn)在該怎么辦。首先注意！
該技術(shù)法規(guī)是2014年以后制定的，因此它已經(jīng)不是海關(guān)聯(lián)盟（CU）的技術(shù)法規(guī)（TR），而是歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟（EAEU）的技術(shù)法規(guī)（TR）。因此，正確的稱呼不是“ CU TR 037/2016”，而是
03-03
2020
箭頭
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