歐盟授權(quán)代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟區(qū)境外的制造商明確指定的一個天然人或法人。該天然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責(zé)。

1、新方法指令要求歐盟授權(quán)代表必需位于歐洲經(jīng)濟區(qū)境內(nèi)并且具有貿(mào)易注冊地址；

-- EEA成員國的主管機關(guān)可以隨時找上歐盟授權(quán)代表核查境外的制造商是否履行了歐盟相關(guān)的指令和法律所要求的職責(zé)；

2、 制造商的一般商務(wù)代表(例如授權(quán)經(jīng)銷商)，不論是否位于歐洲經(jīng)濟區(qū)境內(nèi)，都不應(yīng)該與的歐盟授權(quán)代表攪渾；

-- 固然歐盟授權(quán)代表可代表境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責(zé)，但制造商依然是承擔(dān)主要責(zé)任的一方。

3、醫(yī)療器械產(chǎn)品做歐盟CE標(biāo)志認(rèn)證，是要提供歐盟代表簡稱歐代的，如果是出口歐盟一類的你可以不用做CE認(rèn)證，只要歐盟授權(quán)代表注冊就行，一類滅菌測量，二類及以上才需要進行CE認(rèn)證。

選擇有資質(zhì)，有能力的專業(yè)第三方歐盟授權(quán)代表公司。

1、 歐盟境內(nèi)注冊的合法公司/擁有專業(yè)的技術(shù)人員，熟悉歐盟相關(guān)法規(guī)，能幫助制造方解決爭端/避免空殼公司，代理商以及展會服務(wù)商。

2、------以上幾點可通過查詢其歐盟注冊證書，撥打其歐盟境內(nèi)的電話看是否為電話錄音等途徑進行確認(rèn)。

簽訂有效的歐盟授權(quán)代表協(xié)議或合同。

3、 合同/協(xié)議的甲乙雙方的名稱和地址必須和將來加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的包裝/標(biāo)簽上的制造商和歐盟授權(quán)代表的名稱和地址完全一致。