歐洲

　　1.歐盟委員會(huì)向WTO通報(bào)建議CMR物質(zhì)限制(2017-01-04)

　　歐盟委員會(huì)向WTO通報(bào)建議REACH附錄XVII所列CMR物質(zhì)限制。被分類(lèi)為CMR物質(zhì)的物質(zhì)包括：

　　1)雙酚A-bisphenol A;

　　2) phenol, dodecyl-, branched;

　　3) phenol, 2-dodecyl-,?branched;

　　4) phenol, 3-dodecyl-, branched;

　　5) phenol, 4-dodecyl-, ?branched;

　　6) phenol, (tetrapropenyl) derivatives.

　　2.歐盟委員會(huì)通知WTO關(guān)于化妝品法規(guī)變更的提案(2017-01-17)

　　歐盟委員會(huì)向世貿(mào)組織通告關(guān)于修訂化妝品法規(guī)(EU1223/2009)附錄II中三種香精過(guò)敏原的草案。

　　消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)發(fā)現(xiàn)以下香精過(guò)敏原用于化妝品不安全：

　　1) Atranol (苔黑醛);

　　2) Chloroatranol(氯化苔黑醛);

　　3) 3 and 4-(4-hydroxy-4-methylpentyl) cyclohex-3-ene-1-carbaldehyde (HICC).

　　該草案生效兩年后，含有一種或多種這些物質(zhì)的化妝品將禁止在歐盟市場(chǎng)上銷(xiāo)售。屆時(shí)，這些產(chǎn)品必須全部撤回。

　　對(duì)規(guī)章草案的正式投票預(yù)計(jì)3月中旬在化妝品委員會(huì)進(jìn)行。期望不久之后歐洲議會(huì)和理事會(huì)能通過(guò)該草案。

　　由于內(nèi)部化妝品政策的改變，該提案的進(jìn)展從2014年就已經(jīng)推遲。

　　擴(kuò)大56種其他物質(zhì)標(biāo)簽要求的協(xié)議于2014年初結(jié)束。化妝品和個(gè)人護(hù)理行業(yè)歐洲貿(mào)易協(xié)會(huì)告知化學(xué)觀察社，委員會(huì)仍在討論公眾咨詢的回應(yīng)。

　　3.歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)表示，防腐劑聚氨基丙基雙胍(PHMB)的使用濃度為0.1%是安全的(2017-01-18)

　　歐盟委員會(huì)明確表示歐盟法規(guī)對(duì)于CMR類(lèi)物質(zhì)并沒(méi)有自動(dòng)禁止使用，SCCS在對(duì)致癌，致突變和生殖毒性(CMR)物質(zhì)的第一次評(píng)估中得出濃度為0.1%的聚氨丙基雙胍(PHMB)可安全使用。

　　歐盟委員會(huì)于去年9月稱化妝品中的CMR物質(zhì)的禁止必須通過(guò)修訂法規(guī)的附錄來(lái)執(zhí)行。

　　SCCS的最新草案是基于其他化妝品配方進(jìn)行的皮膚吸收研究，認(rèn)為0.1%的使用濃度為安全水平。對(duì)該草案進(jìn)行公開(kāi)征求意見(jiàn)，征求時(shí)間至3月10日。

　　丹麥環(huán)境保護(hù)局(EPA)表示，雖然它支持SCCS起草的意見(jiàn)，但它仍然不同意歐盟委員會(huì)對(duì)化妝品中CMR物質(zhì)的新解釋。丹麥認(rèn)為化妝品法規(guī)應(yīng)被解釋為根據(jù)CLP法規(guī)強(qiáng)制性CMR分類(lèi)的物質(zhì)應(yīng)該被自動(dòng)禁止。丹麥?zhǔn)称泛铜h(huán)境部長(zhǎng)表示，新政策降低了消費(fèi)者的安全。

　　環(huán)保署發(fā)言人表示，“如果在評(píng)論期后，SCCS對(duì)PHMB的意見(jiàn)得到維持，我們希望歐盟委員會(huì)起草一項(xiàng)關(guān)于PHMB監(jiān)管的新提案。

　　SCCS還對(duì)化妝品防腐劑羥基乙氧基苯基丁酮(HEPB)進(jìn)行再次公開(kāi)征求意見(jiàn)，征求時(shí)間至3月10日。該意見(jiàn)指出，HEPB在淋洗類(lèi)、口腔護(hù)理和停留類(lèi)產(chǎn)品中的使用中，濃度2.0%以上是不安全的。但也提出了如果能夠提供關(guān)于體外皮膚滲透的“更可靠和支持的數(shù)據(jù)”，防腐劑HEPB可被認(rèn)為是安全的。

　　4.歐盟委員會(huì)回應(yīng)CMR致癌物禁用于化妝品中的說(shuō)法 (2017-01-04)

　　歐盟委員會(huì)去年澄清如何監(jiān)管化妝品中的致癌物質(zhì)收到質(zhì)疑與批評(píng)，歐盟委員會(huì)現(xiàn)給予回應(yīng)。

　　傳統(tǒng)認(rèn)為，一物質(zhì)如果根據(jù)歐盟CLP法規(guī)被分類(lèi)為CMR(致癌、致畸、致生殖毒性)物質(zhì)，則自動(dòng)禁止用于化妝品中。但是，2016年9月，歐盟委員會(huì)指出在化妝品中使用CMR物質(zhì)須滿足歐盟化妝品法規(guī)附錄所規(guī)定的特定情形，也可以理解為，CMR物質(zhì)并不自動(dòng)禁止用于化妝品中。丹麥環(huán)境和食品部在一封公開(kāi)信中質(zhì)疑了歐盟委員會(huì)的這一舉動(dòng)，并認(rèn)為委員會(huì)使消費(fèi)者面臨潛在的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)此，歐盟委員會(huì)作出回應(yīng)。歐盟委員會(huì)發(fā)言人聲稱，這一舉動(dòng)是為了更好地保護(hù)化妝品用戶而不是使其面臨風(fēng)險(xiǎn)。發(fā)言人同時(shí)指出，歐盟委員會(huì)非常重視消費(fèi)者健康，并對(duì)新健康風(fēng)險(xiǎn)不斷完善其保護(hù)措施。歐盟委員會(huì)建議通過(guò)具體的法規(guī)規(guī)定確定化妝品中CMR物質(zhì)的監(jiān)管措施。

　　5.行業(yè)回應(yīng)英國(guó)公開(kāi)征求禁用塑料微珠公共咨詢 (2017-01-03)

　　英國(guó)政府曾發(fā)起了關(guān)于公開(kāi)征求禁止制造和銷(xiāo)售含有塑料微珠的化妝品和個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品的公共咨詢，截止日期為2月28日。行業(yè)對(duì)此表示支持，并指出目前很多企業(yè)已經(jīng)自愿禁止在產(chǎn)品中使用塑料微珠，但政府應(yīng)該明確，化妝品中的塑料微珠不是主要污染源。

　　北歐委員會(huì)將考慮化妝品中禁用塑料微珠(2017-01-31)

　　一北歐議會(huì)委員會(huì)支持在五個(gè)北歐國(guó)家范圍內(nèi)禁止塑料微珠用于進(jìn)口或國(guó)產(chǎn)化妝品中的提案。該提案的投票將于4月5日在斯德哥爾摩舉行的北歐理事會(huì)全體會(huì)議進(jìn)行。但化妝品中塑料微珠對(duì)環(huán)境的污染只是一小部分，而輪胎是塑料微珠對(duì)海洋污染的最大污染源，因此還需進(jìn)一步努力。

　　挪威環(huán)境局已開(kāi)始研究如果減少輪胎和其他污染源的擴(kuò)散；丹麥也曾催促歐盟委員會(huì)在歐盟范圍內(nèi)禁止化妝品中使用塑料微珠；英國(guó)、法國(guó)、加拿大和韓國(guó)目前正朝著禁用塑料微珠的方向發(fā)展；美國(guó)于2016年已經(jīng)發(fā)布塑料微珠禁用法案。

　　6.歐盟禁止3種芳香物質(zhì)用于化妝品(2017-01-06)

　　2017年1月5日，歐盟委員會(huì)發(fā)布G/TBT/N/EU/436通報(bào)，消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)研究發(fā)現(xiàn)新鈴蘭醛(HICC)、苔黑醛(atranol)和氯化苔黑醛(chloroatranol)這3種芳香物質(zhì)在化妝品使用是不安全的，因此禁止以上物質(zhì)用于化妝品。

　　7.歐盟化妝品納米材料目錄已遲到三年(2017-01-11)

　　歐盟委員會(huì)三年前說(shuō)將會(huì)公布化妝品中納米材料目錄，但至今仍未發(fā)布。

　　歐盟化妝品法規(guī)要求歐盟委員會(huì)發(fā)布?xì)W盟市場(chǎng)上用于化妝品中的納米材料目錄，并規(guī)定發(fā)布的截止日期是2014年1月11日。但歐盟委員會(huì)已延遲，理由是從工業(yè)界搜集到的信息質(zhì)量差。另外，歐盟委員會(huì)非常贊成業(yè)界對(duì)人體健康和環(huán)境的關(guān)注，以后將采取更積極的做法。

　　8.立陶宛、烏克蘭向WTO通報(bào)化妝品法規(guī)變更(2017-01-11)

　　立陶宛衛(wèi)生部向WTO通報(bào)衛(wèi)生規(guī)范的修訂案，修訂內(nèi)容為化妝品和個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品的微生物限值要求。

　　同時(shí)，烏克蘭衛(wèi)生部也向WTO通報(bào)批準(zhǔn)化妝品技術(shù)法規(guī)草案。

　　征求意見(jiàn)截止日期均為1月9日通告后的60日。

　　9.瑞士的化妝品動(dòng)物測(cè)試禁令已正式實(shí)施(2017-01-10)

　　瑞士政府已經(jīng)正式禁止銷(xiāo)售含有經(jīng)過(guò)動(dòng)物測(cè)試成分的化妝品。該禁令已于2016年3月首次發(fā)布，與歐盟化妝品法規(guī)要求保持一致。非政府組織表示，除歐盟成員國(guó)和瑞士外，印度、新西蘭、韓國(guó)等一直禁止動(dòng)物試驗(yàn)。而2017年1月初，荷蘭政府宣布2025年之前將逐步取消所有化學(xué)品安全的動(dòng)物測(cè)試研究所。

　　10.瑞典化學(xué)品管理局公開(kāi)征求納米登記的法規(guī)草案(2017-01-17)

　　瑞典化學(xué)品管理局(Kemi)目前正在向工業(yè)界公開(kāi)征求一項(xiàng)公司法規(guī)草案，以便企業(yè)在2019年之前向瑞典產(chǎn)品登記冊(cè)提供化學(xué)品納米材料信息。

　　公開(kāi)征求時(shí)間為11月23日至3月24日。最終注冊(cè)日期為2019年2月28日。

　　該機(jī)構(gòu)表示將在瑞典做一個(gè)關(guān)于納米材料的匯編，然后再考慮是否需要進(jìn)行任何更改。最終，瑞典化學(xué)品管理局將向歐盟委員會(huì)通告修訂的條例。

　　該提案涵蓋了有意添加到產(chǎn)品中的納米材料。瑞典、比利時(shí)、丹麥、法國(guó)和挪威都要求企業(yè)提供納米材料的信息。

　　11.常見(jiàn)的化妝品工具(如微磨皮工具)可能增加艾滋病毒傳播的風(fēng)險(xiǎn)(2017-01-10)

　　微磨皮，一種常見(jiàn)的去角質(zhì)方式。英國(guó)衛(wèi)生官員正在調(diào)查此類(lèi)方式的風(fēng)險(xiǎn)。英國(guó)公共衛(wèi)生部跟進(jìn)報(bào)道稱，此類(lèi)方式具有血液傳播病毒的可能性，包括艾滋病毒。如果工作人員血液中帶有艾滋病毒等，當(dāng)被針頭弄傷時(shí)很可能會(huì)通過(guò)交叉?zhèn)魅窘o客戶。目前未有此類(lèi)問(wèn)題的監(jiān)管規(guī)定。

　　12.法國(guó)海關(guān)發(fā)現(xiàn)假冒化妝品！史無(wú)前例(2017-01-10)

　　法國(guó)當(dāng)?shù)貢r(shí)間1月4號(hào)，法國(guó)海關(guān)就傳出消息，開(kāi)年就查出一起重大化妝品造假案，在巴黎近郊的一家大型造假實(shí)驗(yàn)室被查封，幾個(gè)倉(cāng)庫(kù)被查抄。

　　據(jù)悉，這個(gè)仿冒化妝品窩點(diǎn)位于Seine-et-Marne地區(qū)的一個(gè)實(shí)驗(yàn)室，偵查人員已連續(xù)追蹤該犯罪團(tuán)伙幾周。這個(gè)實(shí)驗(yàn)室涉嫌非法生產(chǎn)面部和身體護(hù)理產(chǎn)品，以藥妝為主，售價(jià)均低于市價(jià)。不僅如此，實(shí)驗(yàn)室還生產(chǎn)自有品牌的化妝品，并出口海外。法國(guó)海關(guān)關(guān)稅部門(mén)表示：“這樣的仿冒化妝品窩點(diǎn)史無(wú)前例，不僅僅因?yàn)樗鼜氖聝身?xiàng)罪名的犯罪活動(dòng)，而且還明目張膽地在這些化妝品牌的原產(chǎn)國(guó)制假。”

　　在查封該實(shí)驗(yàn)室時(shí)，海關(guān)方面除了發(fā)現(xiàn)大量假冒產(chǎn)品外，還間接發(fā)現(xiàn)一家倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸公司也參與了涉案活動(dòng)。在該公司倉(cāng)庫(kù)，海關(guān)還查獲了4.5萬(wàn)件假冒產(chǎn)品，以及同等數(shù)量的化妝品包裝，包括：瓶管、空的外包裝等，作案證據(jù)確鑿。

　　幾天后，偵查員又在法國(guó)Calvados地區(qū)發(fā)現(xiàn)了一個(gè)倉(cāng)庫(kù)，查獲了1.7萬(wàn)件仿冒化妝品和5萬(wàn)個(gè)空包裝。該倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)制造及倉(cāng)儲(chǔ)的管理人員有涉案嫌疑，目前已交由法國(guó)海關(guān)司法部門(mén)處理。

　　據(jù)悉，法國(guó)奢侈品行業(yè)近年來(lái)持續(xù)打擊仿冒產(chǎn)品。去年底，法國(guó)警方在巴黎郊區(qū)發(fā)現(xiàn)了一個(gè)制假窩點(diǎn)，生產(chǎn)奢侈品巨頭LVMH旗下三個(gè)手表品牌的仿冒品，繳獲贓物價(jià)值共計(jì)150萬(wàn)歐元。2015年全年，法國(guó)海關(guān)共計(jì)繳獲了高達(dá)77億件仿冒商品。

　　美洲

　　美國(guó)

　　13.美國(guó)環(huán)境保護(hù)部認(rèn)為benzo[a]pyrene對(duì)人類(lèi)是致癌物(2017-01-26)

　　美國(guó)環(huán)境保護(hù)局對(duì)聚芳烴(PAH)苯并[a]芘進(jìn)行了毒理學(xué)審查，指出基于現(xiàn)有證據(jù)它對(duì)人類(lèi)是致癌物。歐盟規(guī)定該物質(zhì)的最大濃度對(duì)消費(fèi)品和兒童產(chǎn)品分別是1ppm和0.5ppm。2016年6月，歐洲化學(xué)品管理局(European Chemicals Agency, ECHA)已將該物質(zhì)列入高度關(guān)注物質(zhì)清單(SVHC)。

　　亞洲

　　中國(guó)

　　14.山東省食品藥品監(jiān)督管理局2016年化妝品監(jiān)督抽檢信息公告(2016年第3期總第4期) (2016-12-30)

　　山東省食品藥品監(jiān)督管理局組織了賓館酒店用洗浴類(lèi)、護(hù)膚類(lèi)化妝品監(jiān)督抽檢，依據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007版)，檢出不合格產(chǎn)品20批次。不合格項(xiàng)目為甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂和硝酸鎂的混合物等。

　　對(duì)于上述不合格產(chǎn)品，省局已要求相關(guān)市局按規(guī)定進(jìn)行核查處置工作，并及時(shí)發(fā)布核查處置信息。

　　15.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于統(tǒng)一啟用《化妝品生產(chǎn)許可證》有關(guān)事項(xiàng)的公告(2017年第12號(hào))(2017-01-26)

　　根據(jù)《關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項(xiàng)的公告》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2015年第265號(hào))的相關(guān)要求，現(xiàn)就統(tǒng)一啟用《化妝品生產(chǎn)許可證》有關(guān)事項(xiàng)公告如下：

　　一、自2017年1月1日起，統(tǒng)一啟用《化妝品生產(chǎn)許可證》?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)持有的原《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》和《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》自動(dòng)作廢。

　　二、自2017年1月1日起，未取得《化妝品生產(chǎn)許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，不得從事化妝品生產(chǎn)。

　　三、持有原《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》和《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，其2016年12月31日前生產(chǎn)的產(chǎn)品可銷(xiāo)售至有效期結(jié)束。

　　四、自2017年7月1日起生產(chǎn)的化妝品，必須使用標(biāo)注了《化妝品生產(chǎn)許可證》信息的新的包裝標(biāo)識(shí)。

　　五、公眾可登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站的化妝品生產(chǎn)許可信息管理系統(tǒng)，查詢化妝品生產(chǎn)企業(yè)的化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào)、許可項(xiàng)目、生產(chǎn)地址、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、有效期等相關(guān)信息。

　　16. 2016年11月未予準(zhǔn)入的食品化妝品信息(2017-01-03)

　　此次涉及28款化妝品，6款來(lái)自英國(guó)(3款因包裝不合格被退貨，3款因包裝不合格被銷(xiāo)毀)；19款來(lái)自韓國(guó)均被退貨(13款均因無(wú)在有效期內(nèi)的進(jìn)口化妝品備案憑證授權(quán)使用書(shū)；2款因二噁烷超標(biāo)；2款因檢出防腐劑4-羥基苯甲酸甲酯，但產(chǎn)品備案憑證的產(chǎn)品配方中無(wú)此成分，該產(chǎn)品配方變更，未取得相應(yīng)的備案憑證；1款因微生物不合格；1款因申報(bào)與實(shí)際產(chǎn)品不符且實(shí)際查驗(yàn)產(chǎn)品無(wú)法提供進(jìn)口化妝品備案憑證)；3款來(lái)自泰國(guó)，因包裝不合格被銷(xiāo)毀。

　　17.關(guān)于征求《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局“曝光臺(tái)”信息公布制度》(征求意見(jiàn)稿)意見(jiàn)的公告(2017-01-04)

　　為進(jìn)一步規(guī)范全省食品藥品安全“曝光臺(tái)”信息公布制度，廣東省局對(duì)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局“曝光臺(tái)”信息公布制度(試行)》進(jìn)行了修訂，形成《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局“曝光臺(tái)”信息公布制度》(征求意見(jiàn)稿)，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，公眾可通過(guò)以下途徑和方式提出反饋意見(jiàn)：

　　18.廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于不合格化妝品的通告(2016年第4期)(2017-01-10)

　　廣東省食品藥品監(jiān)督管理局近期組織開(kāi)展了化妝品監(jiān)督抽檢工作，經(jīng)廣東省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為“靚麗白里透紅祛斑晚霜”等9批次產(chǎn)品存在非法添加禁用物質(zhì)問(wèn)題(詳見(jiàn)附件)，屬于非法產(chǎn)品。

　　廣東省食品藥品監(jiān)督管理局已要求：相關(guān)地市食品藥品監(jiān)管部門(mén)要對(duì)上述企業(yè)立案調(diào)查，徹底查清不合格產(chǎn)品的批次、數(shù)量和來(lái)向，并將相關(guān)信息通報(bào)產(chǎn)品來(lái)向地的食品藥品監(jiān)管部門(mén)；在查清事實(shí)的基礎(chǔ)上，對(duì)企業(yè)違法違規(guī)問(wèn)題依法查處，涉嫌犯罪的移交公安部門(mén)追究刑事責(zé)任；查處結(jié)果，報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管處。

　　各地經(jīng)營(yíng)上述非法產(chǎn)品的商業(yè)企業(yè)應(yīng)立即停止銷(xiāo)售，就地下架封存，并將有關(guān)情況報(bào)告當(dāng)?shù)乜h級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門(mén)。各地下架封存情況，由市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)于2016年12月20日前報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管處。

　　19.廣東省食品藥品監(jiān)督管理局化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查結(jié)果通告(2016年第4期)(2017-01-10)

　　2016年第四季度，省食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展了全省化妝品監(jiān)督檢查，主要檢查生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品注冊(cè)備案和生產(chǎn)質(zhì)量管理情況，共抽查42家化妝品生產(chǎn)企業(yè)，未履行好質(zhì)量安全主體責(zé)任的監(jiān)督檢查線索已移交各地市食品藥品監(jiān)督管理局處理，現(xiàn)予以通告(詳見(jiàn)附件)。廣東省食品藥品監(jiān)督管理局要求，被通告生產(chǎn)企業(yè)所在地市食品藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)依法進(jìn)行處理，處理結(jié)果于2017年1月20日前報(bào)省局。

　　20.關(guān)于廣東省2017年元旦春節(jié)期間化妝品專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督抽檢信息的公告(2017-01-22)

　　為進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品監(jiān)管力度，規(guī)范化妝品市場(chǎng)秩序，確保元旦春節(jié)期間人民群眾化妝品使用安全，根據(jù)《關(guān)于印發(fā)廣東省2016年化妝品監(jiān)督抽檢工作計(jì)劃的通知》(粵食藥監(jiān)辦稽〔2016〕54號(hào))的要求，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局組織開(kāi)展對(duì)節(jié)日市場(chǎng)的化妝品進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督抽檢。全省共完成專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督抽檢38批，結(jié)果均合格(詳見(jiàn)附件)?，F(xiàn)予公告。

　　21.廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品注冊(cè)相關(guān)事項(xiàng)的通知(2017-01-25)

　　各地級(jí)以上市、順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，省局審評(píng)認(rèn)證中心、各有關(guān)單位：

　　為落實(shí)《關(guān)于優(yōu)化省局國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品注冊(cè)相關(guān)事項(xiàng)辦理程序的通知》(粵食藥監(jiān)辦[2016]503號(hào))(以下簡(jiǎn)稱503號(hào)文)，并結(jié)合我省監(jiān)管實(shí)際，現(xiàn)就相關(guān)事項(xiàng)通知如下：

　　一、503號(hào)文中三種情形的現(xiàn)場(chǎng)檢查，主要圍繞生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況開(kāi)展，現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄表(見(jiàn)附件1)。市局和省局審評(píng)認(rèn)證中心30個(gè)工作日完成現(xiàn)場(chǎng)檢查并報(bào)送省局，如委托方抽檢不合格的，除對(duì)受托方進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查外，還須提交產(chǎn)品質(zhì)量不合格分析報(bào)告。現(xiàn)場(chǎng)檢查可以在申報(bào)前向省局申請(qǐng)，也可以提交《責(zé)令改正通知書(shū)》和檢查相關(guān)記錄，如檢查合格的可免于注冊(cè)時(shí)現(xiàn)場(chǎng)檢查。三種情形進(jìn)行一次現(xiàn)場(chǎng)檢查，申報(bào)“國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核”、“國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)、上市監(jiān)督審核”提交本次現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄的復(fù)印件。

　　22.關(guān)于在上海市浦東新區(qū)試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告(2017年第7號(hào))(2017-01-17)

　　為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于在上海市浦東新區(qū)暫時(shí)調(diào)整有關(guān)行政法規(guī)和國(guó)務(wù)院文件規(guī)定的行政審批等事項(xiàng)的決定》(國(guó)發(fā)〔2016〕24號(hào))要求，現(xiàn)就在上海市浦東新區(qū)試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理等有關(guān)事宜公告如下：

　　一、自2017年3月1日起至2018年12月21日，凡從上海市浦東新區(qū)口岸進(jìn)口，且境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地在上海浦東新區(qū)的首次進(jìn)口非特殊用途化妝品，由現(xiàn)行審批管理調(diào)整為備案管理。進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)及其境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品進(jìn)口前，辦理首次進(jìn)口非特殊用途化妝品備案事宜。

　　二、首次進(jìn)口非特殊用途化妝品辦理備案通過(guò)備案系統(tǒng)實(shí)施，在備案系統(tǒng)取得備案憑證后方可開(kāi)展進(jìn)口貿(mào)易。

　　三、已按照本公告要求辦理首次進(jìn)口備案的產(chǎn)品，后續(xù)需要自上海市浦東新區(qū)以外的口岸進(jìn)口時(shí)，應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)備案產(chǎn)品信息，按照現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定，取得化妝品首次進(jìn)口行政許可批準(zhǔn)后方可進(jìn)口。

　　四、食品藥品監(jiān)管部門(mén)和出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合，及時(shí)通報(bào)產(chǎn)品質(zhì)量安全信息，會(huì)同有關(guān)部門(mén)共同打擊相關(guān)違法違規(guī)行為。負(fù)責(zé)實(shí)施備案管理的食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)及時(shí)向負(fù)責(zé)進(jìn)口檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理的出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)通報(bào)已獲得備案企業(yè)及產(chǎn)品相關(guān)信息，出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)依此核驗(yàn)備案憑證。

　　總局關(guān)于發(fā)布上海市浦東新區(qū)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作程序(暫行)的公告(2017年第10號(hào))(2017-01-18)

　　為認(rèn)真貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于在上海市浦東新區(qū)暫時(shí)調(diào)整有關(guān)行政法規(guī)和國(guó)務(wù)院文件規(guī)定的行政審批等事項(xiàng)的決定》(國(guó)發(fā)〔2016〕24號(hào))要求，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定了《上海市浦東新區(qū)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作程序(暫行)》，現(xiàn)予以發(fā)布。

　　23.總局關(guān)于29批次祛痘類(lèi)化妝品不合格的通告(2017年第9號(hào))(2017-01-18)

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在全國(guó)范圍組織開(kāi)展的化妝品監(jiān)督抽檢中，共抽取了2717批次祛痘類(lèi)產(chǎn)品，檢出不合格產(chǎn)品29批次。此次發(fā)現(xiàn)的29批次祛痘類(lèi)化妝品存在非法添加禁用物質(zhì)問(wèn)題。現(xiàn)將有關(guān)情況通告如下：

　　29批次產(chǎn)品均檢出含有氧氟沙星、甲硝唑、氯霉素等抗生素藥物。人體長(zhǎng)期接觸含抗生素的化妝品，易引起接觸性皮炎、抗生素過(guò)敏等癥狀，易產(chǎn)生耐藥性。藥物殘留還可能導(dǎo)致中毒、過(guò)敏反應(yīng)等?！痘瘖y品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)和《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)規(guī)定其為化妝品中禁用物質(zhì)。

　　廣東省、上海市、甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局正在對(duì)標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)違法行為進(jìn)行調(diào)查。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求上述省(市)食品藥品監(jiān)督管理局立即責(zé)令企業(yè)召回不合格產(chǎn)品，在查清事實(shí)的基礎(chǔ)上，對(duì)企業(yè)違法違規(guī)問(wèn)題依法查處；涉嫌犯罪的，及時(shí)移送司法機(jī)關(guān)依法處理。上述省(市)食品藥品監(jiān)督管理局查處結(jié)果應(yīng)于2017年2月20日前報(bào)告國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局，并向社會(huì)公開(kāi)。

　　各地化妝品經(jīng)營(yíng)使用者應(yīng)立即停止銷(xiāo)售使用，就地下架封存上述不合格產(chǎn)品，并將有關(guān)情況報(bào)告當(dāng)?shù)乜h級(jí)以上地方人民政府食品藥品監(jiān)管部門(mén)。各地下架封存和查處情況，由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)于2017年2月20日前報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。

　　韓國(guó)

　　24.韓國(guó)有望將于2017年禁止化妝品進(jìn)行動(dòng)物測(cè)試(2017-01-04)

　　2016年2月3日，韓國(guó)正式發(fā)布《化妝品法部分修改法案》。根據(jù)該修改法案的規(guī)定，經(jīng)過(guò)動(dòng)物試驗(yàn)生產(chǎn)制造的化妝品及化妝品原料產(chǎn)品，將不得流通及銷(xiāo)售。該法案第15條第2項(xiàng)(禁止流通通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的化妝品等)還規(guī)定，經(jīng)過(guò)動(dòng)物試驗(yàn)生產(chǎn)制造的化妝品及化妝品原料產(chǎn)品，將不得流通及銷(xiāo)售。但涉及國(guó)民保健上的需求及個(gè)別原因時(shí)，通過(guò)相關(guān)評(píng)價(jià)后可適用。

　　韓國(guó)《化妝品法部分修改法案》將于2017年2月4日開(kāi)始執(zhí)行。韓國(guó)將禁止在該國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口包括委托制造經(jīng)動(dòng)物試驗(yàn)的化妝品。該禁令適用于之前韓國(guó)食品藥品安全局(MFDS)接受的替代測(cè)試。韓國(guó)的禁令豁免包括：毒理學(xué)端點(diǎn)仍允許動(dòng)物測(cè)試，如重復(fù)劑量毒性、皮膚過(guò)敏、皮膚和眼部刺激，因其目前沒(méi)有MFDS接受的替代測(cè)試。法案生效后，如有違規(guī)者，將被處以100萬(wàn)韓幣以下的罰金。

　　2014年，印度強(qiáng)調(diào)了禁止動(dòng)物測(cè)試的立場(chǎng)，成為亞洲第一個(gè)禁止動(dòng)物測(cè)試的國(guó)家；2015年，新西蘭發(fā)布動(dòng)物測(cè)試禁令；2016年，臺(tái)灣發(fā)布動(dòng)物測(cè)試禁令。繼印度后，韓國(guó)將成為亞洲區(qū)域第二個(gè)國(guó)家禁止禁止化妝品進(jìn)行動(dòng)物