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口罩產(chǎn)品的俄羅斯政策及法規(guī)解讀
受疫情影響，口罩等防疫物資出口俄羅斯，現(xiàn)在網(wǎng)上關(guān)于證書的合規(guī)性問題也是眾說紛紜，今天概德小編將根據(jù)法律條文與個人實踐解讀俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)局對口罩的分類，附無效證書類型及官方查詢網(wǎng)址。
俄羅斯聯(lián)邦計量與技術(shù)管理局對口罩的分類：
俄羅斯常用口罩一般分為三種類型 醫(yī)用口罩，個人防護(hù)口罩，和其他面部口罩（衛(wèi)生口罩），小編根據(jù)個人經(jīng)驗和相關(guān)法律規(guī)定將相關(guān)信息歸納成表，供大家參考：
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口罩類型 |
醫(yī)用口罩 |
個人防護(hù)口罩 |
其他面部口罩（衛(wèi)生口罩） |
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用途 |
在醫(yī)療環(huán)境中佩戴保護(hù)病人或者在手術(shù)環(huán)境或者類似環(huán)境中佩戴，保護(hù)醫(yī)護(hù)人員和病人 |
個人佩戴以保護(hù)人員的健康和安全，免除對應(yīng)的風(fēng)險 |
個人日常普通環(huán)境面部遮擋和空氣過濾功能 |
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適用法規(guī)（指令） |
醫(yī)療注冊證РУ ,GOST-R |
EAC 019宣告或EAC 019合格證（PPE） |
根據(jù)產(chǎn)品多種情況 |
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主要適用標(biāo)準(zhǔn) |
ГОСТ Р 58396-2019 (EN 14683:2014) |
ГОСТ 12.4.293-2015 (EN 136: 1998) ГОСТ12.4.294-2015(EN 149:2001+А1:2009) |
生產(chǎn)符合ТУ 32.50.50-002-00302178-2020要求 |
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技術(shù)文件 |
«Маски медицинские. Требования и методы испытаний» |
«Средства индивидуальной защиты органов дыхания. Маски. Общие технические условия» «Средства индивидуальной защиты органов дыхания. Полумаски фильтрующие для защиты от аэрозолей» |
生產(chǎn)符合ТУ 32.50.50-002-00302178-2020 |
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體系要求 |
需要 |
需要 |
根據(jù)實際情況 |
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頒發(fā)單位 |
俄聯(lián)邦居民健康與社會發(fā)展監(jiān)督部（Roszdravnadzor） |
歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟頒發(fā)授權(quán)有個人防護(hù)指令EAC019的正規(guī)授權(quán)機(jī)構(gòu) |
歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟頒發(fā)授權(quán)有個人防護(hù)指令EAC019的正規(guī)授權(quán)機(jī)構(gòu)或其他 |
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EAC標(biāo)識或者醫(yī)療注冊號 |
包裝上必須印有在俄羅斯衛(wèi)生部注冊的醫(yī)療注冊識別號 |
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具體案例，單獨咨詢 |
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部分相關(guān)證書樣本 |
聯(lián)系小編，可單獨發(fā)送 |
聯(lián)系小編，可單獨發(fā)送 |
聯(lián)系小編，可單獨發(fā)送 |
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產(chǎn)品圖片 |
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注：（上述表只是大致分類，不能涵蓋所有口罩類型，例如兒童用，紡織口罩，紗布口罩等不在上述講中）。
無效證書的基本類型和真?zhèn)舞b別
常見的幾種違規(guī)證書基本類型：
1.部分機(jī)構(gòu)是真實注冊，但其在相應(yīng)指令超范圍發(fā)證，證書無效
2.海關(guān)聯(lián)盟國認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì)到期或者已被吊銷相關(guān)資質(zhì)的證書
3.未在歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟EAC認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一注冊名單內(nèi)的機(jī)構(gòu)，發(fā)的證書無效
4.其他各類PS文檔
鑒別證書真?zhèn)蔚木W(wǎng)址：
https://fsa.gov.ru/（FSA）
https://roszdravnadzor.ru/（Roszdravnadzor）
上述信息來源俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)局
https://www.gost.ru/portal/gost/home/presscenter/news?portal:componentId=88beae40-0e16-414c-b176-d0ab5de82e16&navigationalstate=JBPNS_rO0ABXczAAZhY3Rpb24AAAABAA5zaW5nbGVOZXdzVmlldwACaWQAAAABAAQ2ODAxAAdfX0VPRl9f
溫馨提示：口罩為防疫產(chǎn)品，產(chǎn)品認(rèn)證時，請選擇正規(guī)授權(quán)機(jī)構(gòu)
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