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口罩產品的俄羅斯政策及法規(guī)解讀
受疫情影響，口罩等防疫物資出口俄羅斯，現在網上關于證書的合規(guī)性問題也是眾說紛紜，今天概德小編將根據法律條文與個人實踐解讀俄羅斯標準局對口罩的分類，附無效證書類型及官方查詢網址。
俄羅斯聯邦計量與技術管理局對口罩的分類：
俄羅斯常用口罩一般分為三種類型 醫(yī)用口罩，個人防護口罩，和其他面部口罩（衛(wèi)生口罩），小編根據個人經驗和相關法律規(guī)定將相關信息歸納成表，供大家參考：
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口罩類型 |
醫(yī)用口罩 |
個人防護口罩 |
其他面部口罩（衛(wèi)生口罩） |
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用途 |
在醫(yī)療環(huán)境中佩戴保護病人或者在手術環(huán)境或者類似環(huán)境中佩戴，保護醫(yī)護人員和病人 |
個人佩戴以保護人員的健康和安全，免除對應的風險 |
個人日常普通環(huán)境面部遮擋和空氣過濾功能 |
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適用法規(guī)（指令） |
醫(yī)療注冊證РУ ,GOST-R |
EAC 019宣告或EAC 019合格證（PPE） |
根據產品多種情況 |
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主要適用標準 |
ГОСТ Р 58396-2019 (EN 14683:2014) |
ГОСТ 12.4.293-2015 (EN 136: 1998) ГОСТ12.4.294-2015(EN 149:2001+А1:2009) |
生產符合ТУ 32.50.50-002-00302178-2020要求 |
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技術文件 |
«Маски медицинские. Требования и методы испытаний» |
«Средства индивидуальной защиты органов дыхания. Маски. Общие технические условия» «Средства индивидуальной защиты органов дыхания. Полумаски фильтрующие для защиты от аэрозолей» |
生產符合ТУ 32.50.50-002-00302178-2020 |
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體系要求 |
需要 |
需要 |
根據實際情況 |
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頒發(fā)單位 |
俄聯邦居民健康與社會發(fā)展監(jiān)督部（Roszdravnadzor） |
歐亞經濟聯盟頒發(fā)授權有個人防護指令EAC019的正規(guī)授權機構 |
歐亞經濟聯盟頒發(fā)授權有個人防護指令EAC019的正規(guī)授權機構或其他 |
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EAC標識或者醫(yī)療注冊號 |
包裝上必須印有在俄羅斯衛(wèi)生部注冊的醫(yī)療注冊識別號 |
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具體案例，單獨咨詢 |
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部分相關證書樣本 |
聯系小編，可單獨發(fā)送 |
聯系小編，可單獨發(fā)送 |
聯系小編，可單獨發(fā)送 |
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產品圖片 |
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注：（上述表只是大致分類，不能涵蓋所有口罩類型，例如兒童用，紡織口罩，紗布口罩等不在上述講中）。
無效證書的基本類型和真?zhèn)舞b別
常見的幾種違規(guī)證書基本類型：
1.部分機構是真實注冊，但其在相應指令超范圍發(fā)證，證書無效
2.海關聯盟國認證機構資質到期或者已被吊銷相關資質的證書
3.未在歐亞經濟聯盟EAC認監(jiān)委統(tǒng)一注冊名單內的機構，發(fā)的證書無效
4.其他各類PS文檔
鑒別證書真?zhèn)蔚木W址：
https://fsa.gov.ru/（FSA）
https://roszdravnadzor.ru/（Roszdravnadzor）
上述信息來源俄羅斯標準局
https://www.gost.ru/portal/gost/home/presscenter/news?portal:componentId=88beae40-0e16-414c-b176-d0ab5de82e16&navigationalstate=JBPNS_rO0ABXczAAZhY3Rpb24AAAABAA5zaW5nbGVOZXdzVmlldwACaWQAAAABAAQ2ODAxAAdfX0VPRl9f
溫馨提示：口罩為防疫產品，產品認證時，請選擇正規(guī)授權機構
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