申報(bào)化妝品,審批程序復(fù)雜多變、周期長。。。。。這些一直是困擾在我們心頭的問題。審批工作會(huì)不會(huì)簡化?當(dāng)前來說是比較困難的,但是近日國家食品藥品監(jiān)督管理總局吳湞副局長到中保委注冊司參加的調(diào)研座談會(huì),讓我們看到了一絲化妝品審批改革的曙光。
2017年6月19日下午,國家食品藥品監(jiān)督管理總局吳湞副局長在藥化注冊司負(fù)責(zé)人等陪同下來到中保委,對(duì)化妝品審評(píng)審批工作進(jìn)行調(diào)研。中保委負(fù)責(zé)人及有關(guān)同志參加了調(diào)研座談會(huì)。
中保委負(fù)責(zé)人匯報(bào)了中保委概況及化妝品技術(shù)審評(píng)工作現(xiàn)況,分析了當(dāng)前化妝品技術(shù)審評(píng)工作內(nèi)容、人員配備、審評(píng)質(zhì)量、審評(píng)效率及存在的突出問題,提出了化妝品審評(píng)審批改革的意見建議。
吳湞副局長充分肯定了中保委為解決化妝品延續(xù)產(chǎn)品審評(píng)積壓所做出的努力。他指出,當(dāng)前化妝品審評(píng)審批任務(wù)艱巨,要用改革的思路解決當(dāng)前困難,以問題為導(dǎo)向,積極研究化妝品審評(píng)審批改革思路。他要求,要根據(jù)國務(wù)院“放管服”改革的要求,疏堵結(jié)合,該放的要放,該管的要管,該梳的要梳。要深入分析深層次原因,研究如何從源頭上控制產(chǎn)品申報(bào)數(shù)量的無序增長;要根據(jù)化妝品自身特點(diǎn),借鑒國際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),按產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分類管理,著力簡化化妝品審評(píng)審批程序;要大力推進(jìn)外審轉(zhuǎn)內(nèi)審審評(píng)機(jī)制改革,研究制定明確的機(jī)制改革工作計(jì)劃和時(shí)間,建立健全內(nèi)在工作機(jī)制;要注重審評(píng)隊(duì)伍能力建設(shè),合理增加審評(píng)人員,在提高審評(píng)效率的同時(shí)嚴(yán)把審評(píng)質(zhì)量關(guān);要及時(shí)對(duì)上海浦東非特殊用途化妝品備案試點(diǎn)工作總結(jié)分析,形成可復(fù)制可推廣的經(jīng)驗(yàn),逐步推廣;要重點(diǎn)加強(qiáng)產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測和上市后監(jiān)管,對(duì)抽驗(yàn)檢驗(yàn)公示不合格產(chǎn)品,加大曝光力度,采取有效措施及時(shí)處置;要理順化妝品審評(píng)審批改革與《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》修訂之間的關(guān)系,二者相互配合、相互促進(jìn)。
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