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鄰苯二甲酸酯類化合物主要是增塑劑的作用，廣泛地應用于醫(yī)用血袋和膠管、個人護理用品、食品包裝、玩具等多種用途。
2021年11月24日，歐盟委員會公布了四種鄰苯二甲酸酯物質(zhì)的豁免條款，法規(guī)在2021年12月14日生效。
近日，歐盟官方公報上發(fā)布了委員會法規(guī)(EU) 2021/2045，修訂REACH法規(guī)附件XIV（授權(quán)物質(zhì)清單）中第4至7項四種鄰苯二甲酸酯物質(zhì)（DEHP、BBP、DBP和DIBP）的豁免條款。
法規(guī)修訂的內(nèi)容如下：
REACH法規(guī)附件XIV第4至7項物質(zhì)（即鄰苯二甲酸二(2-乙基)己酯（DEHP，CAS號：117-81-7）、鄰苯二甲酸丁芐酯（BBP，CAS號：85-68-7）、鄰苯二甲酸二丁酯（DBP，CAS號：84-74-2）、鄰苯二甲酸二異丁酯（DIBP，CAS號：84-69-5）），增加了新的豁免規(guī)定。屆時，這些豁免用途需在最晚申請日前提交豁免申請，否則在日落之日后將被禁用。新增加的最遲申請日期和日落日期分別如下：
對于DEHP用于食品接觸材料：2023年6月14日和2024年12月14日；
對于DEHP、BBP、DBP用于醫(yī)藥產(chǎn)品的直接包裝：2023年6月14日和2024年12月14日；
對于DEHP用于醫(yī)療器械：2023年11月27日和2025年5月27日；
對于DEHP、BBP、DBP或DIBP用于混合物，且任一濃度為≥ 0.1%和< 0.3%（以重量計）：2023年6月14日和2024年12月14日。
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