烏克蘭口罩認證-烏克蘭（COVID-19）醫(yī)用物資認證

為防止冠狀毒病COVID-19的發(fā)生和傳播烏克蘭醫(yī)療器械證臨時進口許可

2020年3月20日烏克蘭內閣決議第226號已批準

烏克蘭內閣的第226號決議的修訂

1.    烏克蘭內閣2008年8月27日第761號決議“關于批準個人防護設備技術法規(guī)”（烏克蘭官方公報，2008年，第66號，第2216條）補 充了以下第11段： 1、烏克蘭法律2020年3月17日第530-IX號第I節(jié)的第4節(jié)和第5節(jié)期間，“對旨在防止冠狀毒病的發(fā)生和傳播的烏克蘭某些立法修訂。 本技術規(guī)則適用于為實施旨在防止病毒的發(fā)生、擴散、本地化和消除的措施而必需的藥品，醫(yī)療器械和/或醫(yī)療設備清單中包括的個人 防護設備以及由烏克蘭內閣于2020年3月20日第20號決議批準的免征進口關稅，其進口業(yè)務進入烏克蘭關稅地區(qū)的冠狀病毒病的流行 ?。?/span>COVID-19）免征增值稅。為了流通上述清單中的個人防護設備申請應該人向烏克蘭國家勞工局提交了一份聲明，說明進口目的， 制造商信息，產品名稱，批號或序列號，參與方以及產品的目的地和采取的方法。由于處理了提交的文件，烏克蘭國家勞工局向申請人 簽發(fā)關于引入某些個人防護設備的通知，該通知要求尚未達到烏克蘭技術法規(guī)要求但出于醫(yī)療保健目的而必須使用的個人防護設備。

2.    烏克蘭內閣2013年10月2日第753號決議關于批準醫(yī)療器械技術法規(guī)（烏克蘭官方公報，2013年，第82號，第3046條）補充了以下 內容的第24段：

 “ 24條為了確保這一點，在烏克蘭法律2020年3月17日第530-IX號第I節(jié)第4節(jié)和第5節(jié)期間，“對旨在防止冠狀毒病的發(fā)生和傳播的烏 克蘭某些立法法的修正案（COVID-19）” 《技術法規(guī)》的這一法令適用于為實施旨在防止發(fā)生和擴散、本地化和消除、暴發(fā)、流行等 的措施而必需的藥品、醫(yī)療器械和/或醫(yī)療器械清單中包括的醫(yī)療器械。 針對冠狀病毒?。?/span>COVID-19）疫情物資這是由進口關稅和進 口業(yè)務免征地方烏克蘭海關領土應免予征稅的增值稅，由烏克蘭內閣批準2020年3月20日第224號申請為進入和/或操作上述清單中的 醫(yī)療器械，申請人應向衛(wèi)生部提交說明進口目的的聲明，制造商信息，醫(yī)療器械名稱，批號或批次編號，批次數量，產品目的地和操作 方法。由于處理了提交的文件，衛(wèi)生部向申請人發(fā)出了有關某些醫(yī)療器械的調試和操作的通知，對于這些醫(yī)療器械，其技術法規(guī)的要求 未得到滿足，但對于醫(yī)療保健而言卻是可使用的。

3.    烏克蘭內閣2013年10月2日第754號決議“關于批準用于體外診斷的醫(yī)療器械技術法規(guī)”（烏克蘭官方公報，2013年，第82號，第 3047條）補充了以下內容的第23段：第 23條為了確保這一點，在烏克蘭法律2020年3月17日第530-IX號第I節(jié)第4節(jié)和第5節(jié)期間，對 旨在防止冠狀毒病的發(fā)生和傳播的烏克蘭某些立法法的修正案（COVID-19）技術法規(guī)的本條適用于為實施旨在防止發(fā)生、本地化和消 除有害生物的措施所必需的藥物，醫(yī)療器械和/或醫(yī)療設備清單中包括的用于體外診斷的醫(yī)療器械經2020年第20號烏克蘭內閣決議批 準，免征進口關稅和進口到烏克蘭冠狀病毒?。?/span>ACVID-19），流行病和大流行病免征增值稅。為了確保流通和或操作上述清單中的體 外診斷醫(yī)療器械，申請人應向衛(wèi)生部提交說明進口目的的聲明，制造商的信息，藥品的名稱。 https://www.kmu.gov.ua/npas/pro-vnesennya-zmin-do-deyakih-postanov-kabinetu-ministriv-ukrayini-226200320 烏克蘭（COVID-19）醫(yī)用物資快速認證：時間1周；

烏克蘭醫(yī)療注冊證書有效期：每一批次

（COVID-19）烏克蘭醫(yī)用物資快速認證聯(lián)系上海歐淘檢測有限公司 俄斯計量認證PAC認證介紹

俄斯計量認證（PAC認證-俄羅斯計量認證，俄羅斯計量許可證）是基于俄羅斯聯(lián)邦 1993 年 4 月 27 日開始實行的 4871-1 號文件 “關于保障測量單位” ( 俄聯(lián)邦法律 2003 年 1 月 10 日 N15- Ф 3) 。在俄聯(lián)邦保障測量單位的法律基礎，從法律和實際上協(xié)調了俄聯(lián) 邦國家管理機關之間就生產、出口、使用、維修、出售和進口測量設備等問題。法律決議致力于保護公民的權利和法律利益，俄聯(lián)邦的 社會秩序與經濟，避免不準確測量所帶來的不良結果。

俄羅斯計量儀器的批準證書稱為：PAC認證，俄羅斯計量認證，計量儀器認證，該證書是一個由俄羅斯聯(lián)邦技術法規(guī)和計量聯(lián)邦機構所 頒發(fā)的證明文件，證明測量設備符合俄羅斯適用法律和規(guī)定的要求。擁有計量證即說明該產品或儀器已經成功通過了技術和計量測試， 在俄羅斯被批準使用。俄聯(lián)邦技術與計量機構對測量設備進行認證并將其納入俄聯(lián)邦國家測量設備目錄中。

醫(yī)藥、安全、國防、進行交易結算的4個公共管理和監(jiān)督區(qū)域使用的儀器和設備均需辦理計量證 。計量證書的適用范圍可以使民用，也 可以是軍用。大部分產品認證屬民用，辦理軍用計量證時，還需要有部隊計量科主管與聯(lián)邦機構副總聯(lián)合簽字，且證書名就會變成軍用 計量設備類型確認證明，所以我們一般說的計量證都是民用的。

俄羅斯計量認證（PAC認證）的有效期一般為5年,

俄羅斯計量認證，可以送樣驗證，或也采用專家來現(xiàn)場目擊驗證等方式。