烏克蘭口罩認(rèn)證-烏克蘭（COVID-19）醫(yī)用物資認(rèn)證

為防止冠狀毒病COVID-19的發(fā)生和傳播烏克蘭醫(yī)療器械證臨時進口許可

2020年3月20日烏克蘭內(nèi)閣決議第226號已批準(zhǔn)

烏克蘭內(nèi)閣的第226號決議的修訂

1.    烏克蘭內(nèi)閣2008年8月27日第761號決議“關(guān)于批準(zhǔn)個人防護設(shè)備技術(shù)法規(guī)”（烏克蘭官方公報，2008年，第66號，第2216條）補 充了以下第11段： 1、烏克蘭法律2020年3月17日第530-IX號第I節(jié)的第4節(jié)和第5節(jié)期間，“對旨在防止冠狀毒病的發(fā)生和傳播的烏克蘭某些立法修訂。 本技術(shù)規(guī)則適用于為實施旨在防止病毒的發(fā)生、擴散、本地化和消除的措施而必需的藥品，醫(yī)療器械和/或醫(yī)療設(shè)備清單中包括的個人 防護設(shè)備以及由烏克蘭內(nèi)閣于2020年3月20日第20號決議批準(zhǔn)的免征進口關(guān)稅，其進口業(yè)務(wù)進入烏克蘭關(guān)稅地區(qū)的冠狀病毒病的流行 ?。?/span>COVID-19）免征增值稅。為了流通上述清單中的個人防護設(shè)備申請應(yīng)該人向烏克蘭國家勞工局提交了一份聲明，說明進口目的， 制造商信息，產(chǎn)品名稱，批號或序列號，參與方以及產(chǎn)品的目的地和采取的方法。由于處理了提交的文件，烏克蘭國家勞工局向申請人 簽發(fā)關(guān)于引入某些個人防護設(shè)備的通知，該通知要求尚未達(dá)到烏克蘭技術(shù)法規(guī)要求但出于醫(yī)療保健目的而必須使用的個人防護設(shè)備。

2.    烏克蘭內(nèi)閣2013年10月2日第753號決議關(guān)于批準(zhǔn)醫(yī)療器械技術(shù)法規(guī)（烏克蘭官方公報，2013年，第82號，第3046條）補充了以下 內(nèi)容的第24段：

 “ 24條為了確保這一點，在烏克蘭法律2020年3月17日第530-IX號第I節(jié)第4節(jié)和第5節(jié)期間，“對旨在防止冠狀毒病的發(fā)生和傳播的烏 克蘭某些立法法的修正案（COVID-19）” 《技術(shù)法規(guī)》的這一法令適用于為實施旨在防止發(fā)生和擴散、本地化和消除、暴發(fā)、流行等 的措施而必需的藥品、醫(yī)療器械和/或醫(yī)療器械清單中包括的醫(yī)療器械。 針對冠狀病毒?。?/span>COVID-19）疫情物資這是由進口關(guān)稅和進 口業(yè)務(wù)免征地方烏克蘭海關(guān)領(lǐng)土應(yīng)免予征稅的增值稅，由烏克蘭內(nèi)閣批準(zhǔn)2020年3月20日第224號申請為進入和/或操作上述清單中的 醫(yī)療器械，申請人應(yīng)向衛(wèi)生部提交說明進口目的的聲明，制造商信息，醫(yī)療器械名稱，批號或批次編號，批次數(shù)量，產(chǎn)品目的地和操作 方法。由于處理了提交的文件，衛(wèi)生部向申請人發(fā)出了有關(guān)某些醫(yī)療器械的調(diào)試和操作的通知，對于這些醫(yī)療器械，其技術(shù)法規(guī)的要求 未得到滿足，但對于醫(yī)療保健而言卻是可使用的。

3.    烏克蘭內(nèi)閣2013年10月2日第754號決議“關(guān)于批準(zhǔn)用于體外診斷的醫(yī)療器械技術(shù)法規(guī)”（烏克蘭官方公報，2013年，第82號，第 3047條）補充了以下內(nèi)容的第23段：第 23條為了確保這一點，在烏克蘭法律2020年3月17日第530-IX號第I節(jié)第4節(jié)和第5節(jié)期間，對 旨在防止冠狀毒病的發(fā)生和傳播的烏克蘭某些立法法的修正案（COVID-19）技術(shù)法規(guī)的本條適用于為實施旨在防止發(fā)生、本地化和消 除有害生物的措施所必需的藥物，醫(yī)療器械和/或醫(yī)療設(shè)備清單中包括的用于體外診斷的醫(yī)療器械經(jīng)2020年第20號烏克蘭內(nèi)閣決議批 準(zhǔn)，免征進口關(guān)稅和進口到烏克蘭冠狀病毒?。?/span>ACVID-19），流行病和大流行病免征增值稅。為了確保流通和或操作上述清單中的體 外診斷醫(yī)療器械，申請人應(yīng)向衛(wèi)生部提交說明進口目的的聲明，制造商的信息，藥品的名稱。 https://www.kmu.gov.ua/npas/pro-vnesennya-zmin-do-deyakih-postanov-kabinetu-ministriv-ukrayini-226200320 烏克蘭（COVID-19）醫(yī)用物資快速認(rèn)證：時間1周；

烏克蘭醫(yī)療注冊證書有效期：每一批次

（COVID-19）烏克蘭醫(yī)用物資快速認(rèn)證聯(lián)系上海歐淘檢測有限公司 俄斯計量認(rèn)證PAC認(rèn)證介紹

俄斯計量認(rèn)證（PAC認(rèn)證-俄羅斯計量認(rèn)證，俄羅斯計量許可證）是基于俄羅斯聯(lián)邦 1993 年 4 月 27 日開始實行的 4871-1 號文件 “關(guān)于保障測量單位” ( 俄聯(lián)邦法律 2003 年 1 月 10 日 N15- Ф 3) 。在俄聯(lián)邦保障測量單位的法律基礎(chǔ)，從法律和實際上協(xié)調(diào)了俄聯(lián) 邦國家管理機關(guān)之間就生產(chǎn)、出口、使用、維修、出售和進口測量設(shè)備等問題。法律決議致力于保護公民的權(quán)利和法律利益，俄聯(lián)邦的 社會秩序與經(jīng)濟，避免不準(zhǔn)確測量所帶來的不良結(jié)果。

俄羅斯計量儀器的批準(zhǔn)證書稱為：PAC認(rèn)證，俄羅斯計量認(rèn)證，計量儀器認(rèn)證，該證書是一個由俄羅斯聯(lián)邦技術(shù)法規(guī)和計量聯(lián)邦機構(gòu)所 頒發(fā)的證明文件，證明測量設(shè)備符合俄羅斯適用法律和規(guī)定的要求。擁有計量證即說明該產(chǎn)品或儀器已經(jīng)成功通過了技術(shù)和計量測試， 在俄羅斯被批準(zhǔn)使用。俄聯(lián)邦技術(shù)與計量機構(gòu)對測量設(shè)備進行認(rèn)證并將其納入俄聯(lián)邦國家測量設(shè)備目錄中。

醫(yī)藥、安全、國防、進行交易結(jié)算的4個公共管理和監(jiān)督區(qū)域使用的儀器和設(shè)備均需辦理計量證 。計量證書的適用范圍可以使民用，也 可以是軍用。大部分產(chǎn)品認(rèn)證屬民用，辦理軍用計量證時，還需要有部隊計量科主管與聯(lián)邦機構(gòu)副總聯(lián)合簽字，且證書名就會變成軍用 計量設(shè)備類型確認(rèn)證明，所以我們一般說的計量證都是民用的。

俄羅斯計量認(rèn)證（PAC認(rèn)證）的有效期一般為5年,

俄羅斯計量認(rèn)證，可以送樣驗證，或也采用專家來現(xiàn)場目擊驗證等方式。