烏克蘭口罩認(rèn)證-烏克蘭（COVID-19）醫(yī)用物資認(rèn)證

為防止冠狀毒病COVID-19的發(fā)生和傳播烏克蘭醫(yī)療器械證臨時(shí)進(jìn)口許可

2020年3月20日烏克蘭內(nèi)閣決議第226號(hào)已批準(zhǔn)

烏克蘭內(nèi)閣的第226號(hào)決議的修訂

1.    烏克蘭內(nèi)閣2008年8月27日第761號(hào)決議“關(guān)于批準(zhǔn)個(gè)人防護(hù)設(shè)備技術(shù)法規(guī)”（烏克蘭官方公報(bào)，2008年，第66號(hào)，第2216條）補(bǔ) 充了以下第11段： 1、烏克蘭法律2020年3月17日第530-IX號(hào)第I節(jié)的第4節(jié)和第5節(jié)期間，“對(duì)旨在防止冠狀毒病的發(fā)生和傳播的烏克蘭某些立法修訂。 本技術(shù)規(guī)則適用于為實(shí)施旨在防止病毒的發(fā)生、擴(kuò)散、本地化和消除的措施而必需的藥品，醫(yī)療器械和/或醫(yī)療設(shè)備清單中包括的個(gè)人 防護(hù)設(shè)備以及由烏克蘭內(nèi)閣于2020年3月20日第20號(hào)決議批準(zhǔn)的免征進(jìn)口關(guān)稅，其進(jìn)口業(yè)務(wù)進(jìn)入烏克蘭關(guān)稅地區(qū)的冠狀病毒病的流行 病（COVID-19）免征增值稅。為了流通上述清單中的個(gè)人防護(hù)設(shè)備申請(qǐng)應(yīng)該人向?yàn)蹩颂m國(guó)家勞工局提交了一份聲明，說明進(jìn)口目的， 制造商信息，產(chǎn)品名稱，批號(hào)或序列號(hào)，參與方以及產(chǎn)品的目的地和采取的方法。由于處理了提交的文件，烏克蘭國(guó)家勞工局向申請(qǐng)人 簽發(fā)關(guān)于引入某些個(gè)人防護(hù)設(shè)備的通知，該通知要求尚未達(dá)到烏克蘭技術(shù)法規(guī)要求但出于醫(yī)療保健目的而必須使用的個(gè)人防護(hù)設(shè)備。

2.    烏克蘭內(nèi)閣2013年10月2日第753號(hào)決議關(guān)于批準(zhǔn)醫(yī)療器械技術(shù)法規(guī)（烏克蘭官方公報(bào)，2013年，第82號(hào)，第3046條）補(bǔ)充了以下 內(nèi)容的第24段：

 “ 24條為了確保這一點(diǎn)，在烏克蘭法律2020年3月17日第530-IX號(hào)第I節(jié)第4節(jié)和第5節(jié)期間，“對(duì)旨在防止冠狀毒病的發(fā)生和傳播的烏 克蘭某些立法法的修正案（COVID-19）” 《技術(shù)法規(guī)》的這一法令適用于為實(shí)施旨在防止發(fā)生和擴(kuò)散、本地化和消除、暴發(fā)、流行等 的措施而必需的藥品、醫(yī)療器械和/或醫(yī)療器械清單中包括的醫(yī)療器械。 針對(duì)冠狀病毒病（COVID-19）疫情物資這是由進(jìn)口關(guān)稅和進(jìn) 口業(yè)務(wù)免征地方烏克蘭海關(guān)領(lǐng)土應(yīng)免予征稅的增值稅，由烏克蘭內(nèi)閣批準(zhǔn)2020年3月20日第224號(hào)申請(qǐng)為進(jìn)入和/或操作上述清單中的 醫(yī)療器械，申請(qǐng)人應(yīng)向衛(wèi)生部提交說明進(jìn)口目的的聲明，制造商信息，醫(yī)療器械名稱，批號(hào)或批次編號(hào)，批次數(shù)量，產(chǎn)品目的地和操作 方法。由于處理了提交的文件，衛(wèi)生部向申請(qǐng)人發(fā)出了有關(guān)某些醫(yī)療器械的調(diào)試和操作的通知，對(duì)于這些醫(yī)療器械，其技術(shù)法規(guī)的要求 未得到滿足，但對(duì)于醫(yī)療保健而言卻是可使用的。

3.    烏克蘭內(nèi)閣2013年10月2日第754號(hào)決議“關(guān)于批準(zhǔn)用于體外診斷的醫(yī)療器械技術(shù)法規(guī)”（烏克蘭官方公報(bào)，2013年，第82號(hào)，第 3047條）補(bǔ)充了以下內(nèi)容的第23段：第 23條為了確保這一點(diǎn)，在烏克蘭法律2020年3月17日第530-IX號(hào)第I節(jié)第4節(jié)和第5節(jié)期間，對(duì) 旨在防止冠狀毒病的發(fā)生和傳播的烏克蘭某些立法法的修正案（COVID-19）技術(shù)法規(guī)的本條適用于為實(shí)施旨在防止發(fā)生、本地化和消 除有害生物的措施所必需的藥物，醫(yī)療器械和/或醫(yī)療設(shè)備清單中包括的用于體外診斷的醫(yī)療器械經(jīng)2020年第20號(hào)烏克蘭內(nèi)閣決議批 準(zhǔn)，免征進(jìn)口關(guān)稅和進(jìn)口到烏克蘭冠狀病毒?。?/span>ACVID-19），流行病和大流行病免征增值稅。為了確保流通和或操作上述清單中的體 外診斷醫(yī)療器械，申請(qǐng)人應(yīng)向衛(wèi)生部提交說明進(jìn)口目的的聲明，制造商的信息，藥品的名稱。 https://www.kmu.gov.ua/npas/pro-vnesennya-zmin-do-deyakih-postanov-kabinetu-ministriv-ukrayini-226200320 烏克蘭（COVID-19）醫(yī)用物資快速認(rèn)證：時(shí)間1周；

烏克蘭醫(yī)療注冊(cè)證書有效期：每一批次

（COVID-19）烏克蘭醫(yī)用物資快速認(rèn)證聯(lián)系上海歐淘檢測(cè)有限公司 俄斯計(jì)量認(rèn)證PAC認(rèn)證介紹

俄斯計(jì)量認(rèn)證（PAC認(rèn)證-俄羅斯計(jì)量認(rèn)證，俄羅斯計(jì)量許可證）是基于俄羅斯聯(lián)邦 1993 年 4 月 27 日開始實(shí)行的 4871-1 號(hào)文件 “關(guān)于保障測(cè)量單位” ( 俄聯(lián)邦法律 2003 年 1 月 10 日 N15- Ф 3) 。在俄聯(lián)邦保障測(cè)量單位的法律基礎(chǔ)，從法律和實(shí)際上協(xié)調(diào)了俄聯(lián) 邦國(guó)家管理機(jī)關(guān)之間就生產(chǎn)、出口、使用、維修、出售和進(jìn)口測(cè)量設(shè)備等問題。法律決議致力于保護(hù)公民的權(quán)利和法律利益，俄聯(lián)邦的 社會(huì)秩序與經(jīng)濟(jì)，避免不準(zhǔn)確測(cè)量所帶來的不良結(jié)果。

俄羅斯計(jì)量?jī)x器的批準(zhǔn)證書稱為：PAC認(rèn)證，俄羅斯計(jì)量認(rèn)證，計(jì)量?jī)x器認(rèn)證，該證書是一個(gè)由俄羅斯聯(lián)邦技術(shù)法規(guī)和計(jì)量聯(lián)邦機(jī)構(gòu)所 頒發(fā)的證明文件，證明測(cè)量設(shè)備符合俄羅斯適用法律和規(guī)定的要求。擁有計(jì)量證即說明該產(chǎn)品或儀器已經(jīng)成功通過了技術(shù)和計(jì)量測(cè)試， 在俄羅斯被批準(zhǔn)使用。俄聯(lián)邦技術(shù)與計(jì)量機(jī)構(gòu)對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行認(rèn)證并將其納入俄聯(lián)邦國(guó)家測(cè)量設(shè)備目錄中。

醫(yī)藥、安全、國(guó)防、進(jìn)行交易結(jié)算的4個(gè)公共管理和監(jiān)督區(qū)域使用的儀器和設(shè)備均需辦理計(jì)量證 。計(jì)量證書的適用范圍可以使民用，也 可以是軍用。大部分產(chǎn)品認(rèn)證屬民用，辦理軍用計(jì)量證時(shí)，還需要有部隊(duì)計(jì)量科主管與聯(lián)邦機(jī)構(gòu)副總聯(lián)合簽字，且證書名就會(huì)變成軍用 計(jì)量設(shè)備類型確認(rèn)證明，所以我們一般說的計(jì)量證都是民用的。

俄羅斯計(jì)量認(rèn)證（PAC認(rèn)證）的有效期一般為5年,

俄羅斯計(jì)量認(rèn)證，可以送樣驗(yàn)證，或也采用專家來現(xiàn)場(chǎng)目擊驗(yàn)證等方式。