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用心對待每一位客戶
關(guān)于歐盟CE 認(rèn)證的MDR法規(guī)升級：老指令MDD 93/42/EEC including 2007/47/EC 升級到新法規(guī)MDR EU 2017/745。
目前已經(jīng)有客戶在出口歐洲（德國）時(shí)，因?yàn)檎f明書不能滿足MDR的要求，被海關(guān)要求退貨的情況；很多國外客戶要求國內(nèi)供應(yīng)商提供MDR的全套技術(shù)文件；
2020年5月25日強(qiáng)制實(shí)施 MDR 新法規(guī)（EU 2017/745）。
我公司可以協(xié)助您滿足歐洲，美國以及中國的法規(guī)要求：
1：編寫全套的MDRCE技術(shù)文件，CE第四版臨床評價(jià)報(bào)告
2：提供滿足MDR法規(guī)要求的歐盟授權(quán)代表（荷蘭，德國，英國）
3：歐盟自由銷售證書，歐盟注冊
4：ISO9001/ISO13485認(rèn)證和輔導(dǎo)
5：FDA注冊，F(xiàn)DA510K，F(xiàn)DA驗(yàn)廠輔導(dǎo)/陪審和翻譯
5：MDSAP咨詢輔導(dǎo)，中國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，GMP體系輔導(dǎo)以及生產(chǎn)許可證
更多關(guān)于MDR認(rèn)證信息，請直接撥打概德熱線：13681820042
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